四川在线乐山讯 (代玉巍 江铭)  近日，由乐山市计量所独立起草制订的四川省计量技术规范JJF(川)183-2021《药物溶出度试验仪校准规范》经四川省市场监督管理局批准正式发布实施。这标志着全省药品行业将迎来全新的溶出度仪校准规范，也将使口服固体制剂药物的试验数据更加准确，具有更加有效的溯源性。”

据乐山市计量所相关工作人员介绍，《药物溶出度试验仪校准规范》是乐山市计量所作为主要起草单位制订的第一项四川省地方计量技术规范。药物溶出度试验仪用于测量口服固体制剂药物的溶出度，其测量数据准确与否关系到药品质量和临床疗效。四川省出台《药物溶出度试验仪校准规范》，将为省内各市州食品药品检验检测中心，以及各大药品生产厂家所使用的溶出度仪的校准工作提供相应的计量法规依据。

自四川省市场监管局2021年3月立项到规范的发布以来，该规范共历时9个月。其间，乐山市计量所的起草人员深入开展市场调研，潜心钻研参考文献，严谨开展现场实验，仔细分析实验数据，认真听取专家意见，反复校对规范条文。于12月15日，四川省市场监督管理局计量处组织的审定专家委员会对《药物溶出度试验仪校准规范》报审稿进行了现场审定。按审定意见书的要求，起草人员对规范进行了最后的修改和调整，形成了最终的报批稿。《药物溶出度试验仪校准规范》的制订，对校准中的标准器选择、关键参数、测量方法、操作步骤等形成了统一的技术依据，使校准有章可循，对确保溶出度仪功能正常、示值准确以及保障人民身体健康具有重大意义。